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(問214)治験薬の投与は単回であり、その後、検査により安全性の確認等を行うような場合の治…

(問214)治験薬の投与は単回であり、その後、検査により安全性の確認等を行うような場合の治験実施期間は、投与日のみとすることでよいか。



(答)投与が単回であり、かつ、当該治験薬の効果が投与当日限りであるものについては、当該治験薬の投与日のみを治験実施期間とされたい。


疑義解釈資料の送付について(その1)
平成28年3月31日事務連絡

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