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(問215)治験薬の投与が連日ではなく、一定間隔を置いて投与が繰り返されるようなプロトコー…

(問215)治験薬の投与が連日ではなく、一定間隔を置いて投与が繰り返されるようなプロトコールの場合、治験実施期間をどのように考えればよいか。



(答)治験実施期間は、治験薬の投与を開始した日から投与を終了した日までをいうが、このような場合には、最初に治験薬を投与した日から最後に治験薬を投与した日までを治験実施期間とされたい。


疑義解釈資料の送付について(その1)
平成28年3月31日事務連絡