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1 保険適用上の区分

1 保険適用上の区分

体外診断用医薬品の保険適用上の区分は、それぞれ次のとおりとする。
E1(既存) 測定項目、測定方法とも既存の品目
E2(新方法) 測定項目は新しくないが測定方法が新しい品目で、E3(新項目、改良項目)に該当しないもの
E3(新項目、改良項目) 測定項目が新しい品目又は技術改良等により臨床的意義、利便性の向上等を伴う既存測定項目


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